藥品冷鏈物流，是一項包括從藥品生產(chǎn)到消費者使用各個環(huán)節(jié)的系統(tǒng)工程，冷鏈物流的藥品是指用于治理、預(yù)防疾病并需要在一定溫度下冷藏保存的藥品，以生物制品為主。

冷鏈物流的藥品需要在一定溫度下冷藏保存

　　藥品冷鏈物流，是指冷藏冷凍類、易腐類的醫(yī)藥產(chǎn)品，在生產(chǎn)、加工、儲藏、運輸、配送、銷售等過程，一直到病人、消費者使用的各個環(huán)節(jié)中，始終處于特定的溫度范圍，以不產(chǎn)生污染變質(zhì)、保證冷鏈醫(yī)藥品的質(zhì)量，同時降低儲運損耗，控制運送時間，節(jié)約整體冷鏈物流成本的一項復(fù)雜的、多環(huán)節(jié)的系統(tǒng)工程。

　　冷鏈物流的藥品是指用于治理、預(yù)防疾病的并需要在一定溫度下冷藏保存的藥品，以生物制品為主，即主要指疫苗類制品、血液制品以及用于血源篩查的體外生物診斷試劑等一類藥品。冷藏藥品與普通藥品不同，其研制、生產(chǎn)、經(jīng)價、使用都有特殊的要求，購、銷、運、存過程，實施非常規(guī)的方式、方法，進行必需的管理，一旦出現(xiàn)疏漏可能導(dǎo)致人體損害和社會危害。

　　藥品的冷鏈物流以保證冷鏈藥品的品質(zhì)為目的，是一個以保持低溫環(huán)境為核心要求的供應(yīng)鏈系統(tǒng)，所以它比一般常溫物流系統(tǒng)的要求更高。易變質(zhì)藥品的時效性要求冷鏈各環(huán)節(jié)具有更高的組織協(xié)調(diào)性，而藥品冷鏈的運作始終是和能耗成本相關(guān)聯(lián)的。這些特質(zhì)決定了冷鏈物流不僅要具備渠道功能，更要形成完整的體系。因此，冷鏈物流比常溫物流的建設(shè)投資要大得多。

　　國際先進的相關(guān)流通管理規(guī)則，包括WHO《藥品良好流通管理規(guī)范》、《歐盟醫(yī)藥良好流通規(guī)范》、日本GSP 2007、英國《藥品批發(fā)銷售質(zhì)量管理規(guī)范》、新加坡GDP等，內(nèi)容和理念涉及到質(zhì)量管理體系建立、質(zhì)量風(fēng)險防范、適用范圍、藥品冷鏈管理及驗證、企業(yè)信息化管理、溫濕度自動監(jiān)測、物流技術(shù)與應(yīng)用、運輸過程管理、高風(fēng)險品種管理、質(zhì)量體系內(nèi)審等。

藥庫物流管理系統(tǒng)(WMS)全面實時監(jiān)控藥品狀態(tài)

　　建立先進現(xiàn)代化信息系統(tǒng)各企業(yè)根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》(GSP)、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GMP)要建立冷鏈管理相關(guān)的可操作的制度(SMP)和程序(SOP)，從藥品冷鏈經(jīng)營質(zhì)量管理入手，制定涵蓋冷藏藥品的收貨、驗收、養(yǎng)護、出庫發(fā)貨復(fù)核、送貨等具體操作標(biāo)準(zhǔn)。

　　冷鏈管理不只要注重物流過程，還要保證數(shù)據(jù)的可追溯性。使用冷藏車送貨，要能保證到貨驗收時，驗收員可以直觀地了解藥品到貨時的溫度，在途溫度能夠即時顯示、追溯，也可以得到完整、客觀的在途溫度記錄。使在途溫度的記錄和追溯成為冷藏藥品流通環(huán)節(jié)中的一環(huán)。

　　冷鏈物流的有效運行，依賴精確的實時數(shù)據(jù)傳遞和與高質(zhì)量信息共享。新版GSP將全面推進計算機管理信息系統(tǒng)的應(yīng)用，并將此作為日常管理的重要手段，重點強化藥品購銷渠道管理和倉儲溫度控制環(huán)節(jié)，重點完善票據(jù)管理、冷鏈管理、藥品運輸管理這三大要求。

　　為了確保冷鏈上各企業(yè)、各物流作業(yè)環(huán)節(jié)點能夠迅速準(zhǔn)確地傳遞數(shù)據(jù)和共享信息資源，必需建立先進高效的現(xiàn)代化信息系統(tǒng)。各個企業(yè)應(yīng)該根據(jù)自身的需求，采用WMS(倉儲管理系統(tǒng))、FMS(車隊管理系統(tǒng))、MMS(物流管理系統(tǒng))和PPS(藥品揀選系統(tǒng))系統(tǒng)，實現(xiàn)整個冷鏈物流作業(yè)無紙化、信息交換實時化和網(wǎng)絡(luò)化。

　　在信息系統(tǒng)的建設(shè)中，也要注重硬件設(shè)備與軟件的有效結(jié)合，提升整體管理水平和供應(yīng)鏈各方的協(xié)作性。在溫控技術(shù)方面通過全自動遠程監(jiān)控系統(tǒng)，保證溫度的有效控制。該遠程監(jiān)控系統(tǒng)可以實現(xiàn)遠距離監(jiān)視系統(tǒng)的運行情況，并支持參數(shù)調(diào)節(jié)、遠程報警、遠程故障診斷等功能;在信息設(shè)備的選用上，通過技術(shù)和功能的分析，在控制設(shè)備方面，選擇電子標(biāo)簽、RFID(無線射頻識別技術(shù))等，配合先進管理方法使作業(yè)效率提高。追求技術(shù)的創(chuàng)新，設(shè)計電子標(biāo)簽的功能，以作為冷鏈物流作業(yè)中“拆零揀貨”的標(biāo)準(zhǔn)化設(shè)備和功能。冷鏈物流管理體系應(yīng)該與物流技術(shù)和設(shè)備結(jié)合，實現(xiàn)藥品訂單處理、藥品出入庫和藥品揀選、批號跟蹤、冷鏈管理以及車輛跟蹤等自動化、信息化操作。

ERP及WMS管理運營模式保證質(zhì)量

　　隨著新醫(yī)改政策及物流行業(yè)振興規(guī)劃的出臺，醫(yī)藥流通領(lǐng)域掀起了大型醫(yī)藥物流中心建設(shè)的熱潮。開發(fā)自有源代碼，將現(xiàn)代醫(yī)藥物流配送服務(wù)網(wǎng)絡(luò)延伸到醫(yī)療單位藥庫，開展專業(yè)化、信息化服務(wù)，對醫(yī)院藥庫進行信息系統(tǒng)對接，促進和提升醫(yī)院藥房藥品全面質(zhì)量管理水平。

　　醫(yī)藥冷鏈物流延伸服務(wù)體系建設(shè)和管理要靠發(fā)揮企業(yè)自身優(yōu)勢，以信息連接為通路，將現(xiàn)代醫(yī)藥物流信息化系統(tǒng)、自動化技術(shù)和管理方法延伸到醫(yī)院藥庫，為醫(yī)院藥庫提供專業(yè)化、個性化的信息管理解決方案，開發(fā)符合GSP管理要求的醫(yī)院藥庫物流管理系統(tǒng)(H-WMS)，使醫(yī)院藥庫實現(xiàn)藥品出入庫等各項操作流程化和信息化，實時監(jiān)控藥品物流狀態(tài)，實現(xiàn)藥品批號效期的全程監(jiān)控，提升醫(yī)院的藥品流轉(zhuǎn)效率和準(zhǔn)確率，確保藥品流轉(zhuǎn)全程中的安全性與可靠性，并進一步降低綜合成本。

　　企業(yè)應(yīng)該采用計算機信息管理系統(tǒng)(ERP企業(yè)資源規(guī)劃系統(tǒng))進行藥品經(jīng)營質(zhì)量管理，控制冷鏈的全過程管理，杜絕人為因素可能造成的任何疏忽;采用RF系統(tǒng)或WMS系統(tǒng)從事驗收、養(yǎng)護、出庫和庫位管理，保證倉儲作業(yè)的準(zhǔn)確性，提高效率，增強管理的透明度、真實度;采用藥品冷鏈倉儲環(huán)境監(jiān)管系統(tǒng)、藥品冷鏈運輸環(huán)境監(jiān)管系統(tǒng)，保證冷藏藥品在倉庫和運輸冷藏車中的整個過程溫度監(jiān)測、記錄、報警的可靠性，同時可登錄第三方監(jiān)控系統(tǒng)完成遠程實時查詢、歷史數(shù)據(jù)追溯等功能，保證了藥品冷鏈管理的科學(xué)、客觀、可靠。

　　企業(yè)應(yīng)該實現(xiàn)全程無縫冷鏈監(jiān)管。藥品冷鏈環(huán)節(jié)分別為固定倉儲式冷鏈管理、移動冷藏車冷鏈管理和小批零包裝式冷鏈管理。針對不同冷鏈環(huán)節(jié)的監(jiān)管，對應(yīng)分為3種不同的冷鏈藥品監(jiān)管子系統(tǒng)，分別為冷鏈藥品倉儲監(jiān)管系統(tǒng)(CRMS)、藥品車冷鏈車隊監(jiān)管系統(tǒng)(FMS)和小批藥品零冷鏈監(jiān)管系統(tǒng)(PMS)。此外，企業(yè)通過集中的藥品冷鏈全過程信息中心(ICCI)，以實現(xiàn)對上述3個環(huán)節(jié)的藥品冷鏈系統(tǒng)的監(jiān)管，確保對整個藥品冷鏈全程實時與整體的監(jiān)管。

利用RFID技術(shù)實現(xiàn)全程冷鏈監(jiān)控

　　在低溫藥品的生命周期管理中，冷鏈的連續(xù)數(shù)據(jù)很重要，為達到冷鏈藥品在庫、配送過程的無縫冷鏈監(jiān)控目的，對冷鏈商品在庫、出庫、運輸、交貨、回庫環(huán)節(jié)進行溫度監(jiān)控，RFID(無線射頻識別技術(shù))能夠進行數(shù)據(jù)采集記錄，保證全程冷鏈管理。

　　企業(yè)應(yīng)該做到全程自動記錄藥品溫度變化，并實現(xiàn)不開箱讀取溫度數(shù)據(jù)。無論是一個商品還是多個商品，無論是同一地點還是多個地點，RFID都能將記錄實時準(zhǔn)確的上傳至公司的數(shù)據(jù)中心，實現(xiàn)藥品從倉儲、運輸、終端全程冷鏈管理，便于藥廠、企業(yè)、醫(yī)院隨時掌握藥品倉儲、運輸、終端的信息查詢。

　　全程冷鏈管理要講求醫(yī)院和冷鏈物流企業(yè)的全程冷鏈實時監(jiān)控系統(tǒng)對接，冷鏈產(chǎn)品出庫后的在途溫度，醫(yī)院可在入庫時進行自動接收，在不開箱的情況下可以調(diào)取藥品在途溫度，符合收貨要求的冷鏈產(chǎn)品將自動入庫，并繼續(xù)通過RFID冷鏈系統(tǒng)記錄在庫存儲溫度。使全程冷鏈監(jiān)控延伸到醫(yī)院藥房，進一步保障冷鏈藥品的使用安全。

保證安全、實時監(jiān)控的其他系統(tǒng)

　　藥品倉儲冷鏈監(jiān)管系統(tǒng)(CRMS)通過對可能影響藥品在冷庫、陰涼庫等冷鏈環(huán)境中安全儲存的各種因素(如溫度、濕度、制冷設(shè)施設(shè)備運行狀況、市電供電狀況、庫門狀態(tài)等)進行全面實時數(shù)據(jù)監(jiān)測、記錄、預(yù)警、報警、數(shù)據(jù)存儲備份、歷史數(shù)據(jù)(曲線)追溯、預(yù)警警報事件查詢等管理，確保一旦出現(xiàn)潛在的冷鏈環(huán)節(jié)設(shè)備設(shè)施故障，在故障還沒有直接影響到溫度和濕度結(jié)果變化前，采取應(yīng)急措施，排除故障。

　　藥品車載冷鏈監(jiān)管系統(tǒng)(FMS)利用電信運營商的GPRS鏈路網(wǎng)絡(luò)和GPS空間定位功能，實現(xiàn)對每輛冷藏車在途實時冷藏環(huán)境溫濕度和潛在的冷藏車冷鏈設(shè)備運行狀況的故障點監(jiān)控。當(dāng)在途冷藏車一旦出現(xiàn)冷鏈環(huán)境的改變時，即時通知遠方的相關(guān)管理人員，通過采取應(yīng)急方案(如備用車、緊急接泊點等)，實現(xiàn)對冷藏車運輸過程的冷鏈安全監(jiān)管。

　　藥品小批零冷鏈監(jiān)管系統(tǒng)(PMS)利用溫度追溯記錄儀，對每一個冷藏箱進行溫度記錄。當(dāng)冷藏藥品通過冷藏箱發(fā)送到規(guī)定接貨地點時，通過互聯(lián)網(wǎng)絡(luò)直接將溫度追溯記錄儀內(nèi)數(shù)據(jù)發(fā)送至遠程企業(yè)冷鏈信息中心，實現(xiàn)對每一單冷藏箱內(nèi)溫度數(shù)據(jù)的追溯。

　　冷鏈藥品監(jiān)管的ICCI系統(tǒng)對全程冷鏈各環(huán)節(jié)、各階段的監(jiān)管，可以實現(xiàn)企業(yè)對整個藥品冷鏈的全程、實時的無縫監(jiān)管，實現(xiàn)了在影響全程冷鏈各個環(huán)節(jié)安全的故障發(fā)生時，即時管理和應(yīng)急處理，避免引起最終的冷鏈溫濕度結(jié)果變化，以預(yù)警的方式減少冷鏈藥品的事故和對病人的傷害。

　　第三方專業(yè)冷鏈監(jiān)管服務(wù)公司實現(xiàn)企業(yè)之間全程冷鏈的信息共享，每個藥品經(jīng)營企業(yè)對冷藏藥品的安全運行管理都是該藥品實現(xiàn)全程無縫冷鏈安全的關(guān)鍵點，故實現(xiàn)冷藏藥品在企業(yè)之間流通質(zhì)量和信息共享是提高藥品全程冷鏈安全流通的商務(wù)保障和憑據(jù)。依托第三方專業(yè)冷鏈監(jiān)管服務(wù)公司建立的基于互聯(lián)網(wǎng)的Web平臺，將冷藏藥品在上游、中游和下游經(jīng)營企業(yè)中的冷鏈運行狀況實時傳送至該第三方專業(yè)冷鏈服務(wù)公司，實現(xiàn)相關(guān)企業(yè)之間信息的實時交互、查詢、驗證和安全交接等功能，確保藥品的全程冷鏈安全。

　　冷鏈醫(yī)藥流通企業(yè)作為冷鏈藥品流通全供應(yīng)鏈的中間環(huán)節(jié)，有著完善和強化整個冷鏈藥品供應(yīng)鏈管理的責(zé)任和義務(wù)。

　　因此，為確保藥品冷鏈完整，質(zhì)量可控，提高從事藥品物流設(shè)施設(shè)備驗證、質(zhì)量管理、物流管理和冷鏈管理人員的專業(yè)技能，聯(lián)盟聯(lián)合E鏈商學(xué)院決定在2017年10月26-27日在蘇州召開醫(yī)藥物流設(shè)備驗證和藥品冷鏈管理培訓(xùn)班，幫助醫(yī)藥生產(chǎn)、商業(yè)流通、醫(yī)藥物流及設(shè)施設(shè)備企業(yè)培訓(xùn)專業(yè)管理人才，為企業(yè)良性發(fā)展助力，培訓(xùn)結(jié)束考試合格后將頒發(fā)培訓(xùn)證書，為職業(yè)生涯發(fā)展多了一次專家認可，歡迎報名參加。

　　點擊“閱讀原文”報名參加

熱門平臺推薦：中國醫(yī)藥供應(yīng)鏈聯(lián)盟

微信號：cmsu168

熱門指數(shù)：★★★★★

熱門平臺推薦：采購經(jīng)理人俱樂部

微信號：caigouclub

熱門指數(shù)：★★★★★

冷鏈服務(wù)業(yè)務(wù)聯(lián)系電話：19937817614

華鼎冷鏈?zhǔn)且患覍Ｗ⒂跒椴惋嬤B鎖品牌、工廠商貿(mào)客戶提供專業(yè)高效的冷鏈物流服務(wù)企業(yè)，已經(jīng)打造成集冷鏈倉儲、冷鏈零擔(dān)、冷鏈到店、信息化服務(wù)、金融為一體的全國化食品凍品餐飲火鍋食材供應(yīng)鏈冷鏈物流服務(wù)平臺。

標(biāo)簽:

食品安全網(wǎng)

上一篇：這里如何破解農(nóng)產(chǎn)品冷鏈物流兩個“一公里”難題

下一篇：返回列表