醫(yī)藥、疫苗、血液、診斷試劑等領域的產品整個流通過程都需要專業(yè)的倉庫、冰柜、冷藏車、保溫箱等裝備進行儲運，以及專業(yè)的溫濕度監(jiān)控設備和信息化平臺進行監(jiān)管追溯。

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一，從監(jiān)管角度、GSP法規(guī)角度來看，一年多次的對冷鏈存儲環(huán)境和設施進行驗證管理，將使冷鏈驗證長期化、標準化、規(guī)范化、制度化、職業(yè)化、專業(yè)化，最后成為這類企業(yè)立業(yè)之本。

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二，從醫(yī)藥冷鏈運輸或冷鏈倉儲企業(yè)來看，高品質的提供冷鏈運輸服務和滿足GSP冷鏈驗證法規(guī)已經是建筑和地基之間的關系了。醫(yī)藥冷鏈企業(yè)、無論是冷鏈運輸企業(yè)還是冷鏈倉儲企業(yè)都只能在滿足GSP法規(guī)的前提下，開展業(yè)務，那一年多次GSP法規(guī)要求的冷鏈驗證將成為企業(yè)的常規(guī)工作和必要保證。從冷鏈企業(yè)來看，對冷鏈驗證平臺友好性、參與性、成本管控、和冷鏈驗證時效都提出了不斷升級的要求。其實有些專業(yè)的公司在這些方面做的不錯，如北京萬年青誠，北京世福寶科技SEVOBO，北京至祥領域，鏈四方等。目前，很多被驗證企業(yè)都選擇第三方專業(yè)的驗證設備和驗證平臺來完成冷鏈驗證。通過招投標的方式分離責任和風險，但這也是冷鏈驗證落地執(zhí)行出現(xiàn)的問題的地方，即被驗證企業(yè)是甲方，出資方，完成冷鏈驗證操作的乙方、服務提供方 。

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三，提供冷鏈驗證設備與平臺服務第三方企業(yè)。冷鏈驗證設備包括專業(yè)的溫濕度記錄儀、鋰點，中繼器或本地服務器，預警裝置，自動開關門傳感器、開關門鋰點，自動掉電鋰點、測電鋰點，這些設備首先是符合國家質檢要求并具備相關部門出具的驗真報告書的。這些冷鏈驗證設備是冷鏈驗證中的標準量具。并不是拿個溫濕度記錄儀都可以用來作為冷鏈驗證，這些設備必須滿足GSP法規(guī)驗證要求的測量精度和通過國家法定計量機構進行校準合格才能使用。北京世福寶科技，北京萬年青誠等企業(yè)的驗證設備可以達到相關要求。實際上，提供服務的第三方企業(yè)一般都得是此領域的專業(yè)的高新技術企業(yè)。

另外，冷鏈驗證信息化平臺也至關重要，大部分冷鏈驗證是人工驗證，人工從設備導出冷鏈驗證的信息，人工出具驗證報告，這里面或多或少存在瑕疵。被驗證企業(yè)要保證驗證報告的合理合法性，目前都希望由全信息化的可追溯的冷鏈驗證平臺來完成GSP冷鏈驗證。這也要求提供冷鏈驗證服務的企業(yè)要是信息化的專家才行，而且要經得起法規(guī)的檢驗。

在法規(guī)的指導下，冷鏈驗證正在向著智能化，信息化，常規(guī)化，規(guī)范化，標準化，透明化在發(fā)展，同時具備了可追溯，能追責的驗證要求。

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時代和國家對老百姓健康的保障要求也催生出新時代的一批合規(guī)企業(yè)，冷鏈驗證的意義應該說達到了，而且滿足時代和法規(guī)要求的前提下，也形成了新的生態(tài)。當然，也淘汰一些不合時宜的方式。

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