大慶：檢查冷鏈醫(yī)療器械批發(fā)企業(yè)

時(shí)間：2024-10-27 20:58:54來源：admin01欄目：冷鏈新聞閱讀：

為加強(qiáng)冷鏈醫(yī)療器械貯運(yùn)監(jiān)管，近日，黑龍江省大慶市市場(chǎng)監(jiān)管局針對(duì)轄區(qū)內(nèi)冷鏈醫(yī)療器械批發(fā)企業(yè)開展專項(xiàng)檢查。

專項(xiàng)檢查中，監(jiān)管人員重點(diǎn)檢查冷鏈貯運(yùn)設(shè)施設(shè)備的配備、運(yùn)行和驗(yàn)證，全程冷鏈溫度監(jiān)測(cè)記錄的真實(shí)完整，《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》中UDI掃碼設(shè)備的配置，質(zhì)量管理等關(guān)鍵崗位人員在職在崗以及首營(yíng)審核、檔案建立和記錄等情況。截至目前，共檢查冷鏈批發(fā)企業(yè)20余家次，發(fā)現(xiàn)問題13個(gè)，下達(dá)責(zé)令改正通知書2份，并對(duì)3家涉嫌違法企業(yè)進(jìn)行查處。（黑龍江藥監(jiān) 圖/文）

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